经济参考报

上海市将启动药品清查和再注册工作

2007-06-11 记者:俞丽虹来源:经济参考报

本报上海电上海近日在全市范围内启动药品清查和再注册工作，约有3800种药品须按时提交再注册申请，否则将面临退市。
上海市食品药品监督管理局表示，再注册药品如果发生10种情况，监管部门将不予再注册。其中包括：未按规定进行药品不良反应监测的；经国家食品药品监督管理局再评价，属于淘汰品种的；药品批准文号来源不真实，未经法定程序改变药品适应症、给药途径及规格，未经批准改变生产工艺、生产安全风险的。