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诺和诺德减肥药业绩“神话”能否延续
2024-07-03 记者 曾亮亮 实习生 郅悦妍 北京报道 来源: 经济参考报

  “减肥神药”——丹麦诺和诺德公司生产的司美格鲁肽减肥药(商品名为诺和盈)近日在我国获批上市。如今,在减肥药领域,国内外药企竞争已“热火朝天”。诺和诺德减肥药在我国能否延续全球市场的业绩神话?这考验着诺和诺德中国公司的营销战略。

  国内竞品占据价格、渠道优势

  作为GLP-1(胰高糖素样肽-1)领域最为畅销的大单品,2023年司美格鲁肽注射液全球收入达到1458.11亿丹麦克朗(约合212亿美元),全球销售量排名第二。

  司美格鲁肽注射液有两个适应症,一个是糖尿病,一个是减肥。糖尿病适应症药品(商品名叫诺和泰)2021年在我国上市。

  诺和盈适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理。诺和诺德公司表示,自诺和盈获批之日起,公司已经按照计划正式启动了药品供应的相关流程,会尽快将这一重磅产品带入中国市场,让肥胖症患者获益。

资料照片

  据悉,目前国内获批具有减肥功效的GLP-1类药品,只有华东医药的利拉鲁肽注射液(商品名为利鲁平)和诺和盈。

  华东医药是国内知名医药企业,在药物减重领域具有优势,销售网络遍布全国。利鲁平去年6月获批上市后,华东医药利用渠道优势,到今年一季度末已覆盖超过1000家医院和2万家单体药店。记者致电华东医药公司询问该药上市一年以来的销售情况,截至发稿前记者未收到公司回复。

  诺和诺德公司未透露诺和盈售价,诺和泰国内使用一月价格约在1200元人民币左右。竞品利鲁平更具有明显的价格优势,使用一月约360元人民币。尽管利鲁平需要每天注射一次,而诺和盈只需每周注射一次。

  我国医保不报销诺和盈

  诺和泰2021年底进入我国医保。有关统计数据显示,仅2024年1至2月,该产品在全国医保报销就超过了70万人次。诺和盈是否能进入我国医保报销体系?诺和诺德公司没给出明确回复,但国家医保局的态度非常明确——医保不会报销减肥药。

  2020年,国家医保局明确规定八类药物不能医保报销,包括减肥药。“如果一个药品主要功能是减肥,医保肯定不报。司美格鲁肽注射液的支付范围限定在与成人2型糖尿病有关的两种情形。减肥不在支付范围以内,医保不能报销。”国家医保局今年4月又明确对此进行表态。

  我国医保不报销减肥药,意味着诺和盈只能走自费市场。我国患者的支付能力对其销售业绩将产生重大影响。

  据了解,诺和盈在全球市场获得成功,一方面得益于其明显的疗效,另一方面是美国市场高价格的支撑和强大的商业保险体系支持。该药在美国使用一个月价格大约在1000美元至1200美元。业内人士告诉记者,美国各州医保也不完全报销该药,而是靠商业保险和企业员工项目来支撑,可我国很多肥胖患者没有上述保险和项目来支持。

  最强竞争对手紧跟其后

  据相关机构预计,到2025年,中国减肥药物市场规模将达到87亿元,并将保持高速增长至2030年的149亿元,复合年均增长率为22.9%。尽管市场巨大,也考验着诺和诺德公司的营销能力。

  司美格鲁肽在中国的核心专利将于2026年3月到期,目前,国内已有多家企业竞相开始司美格鲁肽仿制药的研发与相关产业布局。

  2021年6月,中美华东制药有限公司向国家知识产权局递交了司美格鲁肽核心专利的无效申请,认为该专利不满足专利法规定的条件。2022年9月,国家知识产权局判定该专利全部无效。诺和诺德公司不服此决定已上诉,目前案件仍在诉讼阶段。这场专利诉讼背后是GLP-1类药物巨大的市场潜力,若中美华东制药有限公司诉讼成功,可能加速国产类似药的上市。

  诺和盈目前面对的竞争格局是,一方面,司美格鲁肽专利到期后,生物类似药上市对药价带来明显的冲击;另一方面,大量竞品将在未来几年内上市。记者了解到,联邦制药、九源基因、恒瑞医药等众多国内药企正竞相推动在研GLP-1药物发展。

  今年4月,九源基因公司递交了司美格鲁肽生物类似药的上市申请。信达生物公司减肥药玛仕度肽上市申请获国家药监局受理,预计将在2025年上市。而诺和盈的最强竞争对手礼来公司的替尔泊肽减重适应症上市申请,去年8月已获得国家药监局受理,预计将于今年年内上市。“在中国,诺和盈是在与时间赛跑。”业内人士指出。

  此外,诺和盈的不良反应也可能影响其销售情况。今年3月,一名女子为追求减肥效果,自行注射1mg后被送医抢救。作为处方药,司美格鲁肽注射液有一定的副作用,使用剂量等也有严格限制。北京大学人民医院内分泌科主任纪立农介绍说,不良反应主要包括早期的胃肠道不适等,也有患者对生活乐趣的感觉有所减少,因此患者不能滥用药物。

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